Medische industrie

Gasdistributiesystemen ten behoeve van medicinale gassen en vacuüm voor de medische industrie moeten voldoen aan de NEN-EN-ISO 7396-1. In deze norm staat dat het leidingsysteem voor medische gassen beschouwd wordt als een medisch hulpmiddel. De ziekenhuisapotheker is in deze ook verantwoordelijk voor de kwaliteitswaarborging van de medicinale gassen en vacuüm.

Voedingsbronnen

Voor ademlucht/zuurstof zijn minimaal drie voedingsbronnen benodigd. Bij ziekenhuizen is dit meestal een zuurstoftank met een automatisch omschakelsysteem met twee flessenbatterijen. Het kunnen ook drie ademluchtcompressoren zijn of twee, aangevuld met een cilinderbatterij. Voor medische toepassingen gebruiken we apparatuur die minimaal voldoen aan de volgende specificaties:

  • Gaskwaliteit: 3.5 – 6.0 (99,95% – 99,9999%)
  • Leiding:
    – RK medische buis: olie- en vetvrij afgedopt met een restvetgehalte < 0,2mg/dm2
    – RVS buis: , naadloos, gladde buis, AISI316L, olie- en vetvrij afgedopt, inwendige ruwheid Ra ≤ 0,8μm.
  • Verbindingen:
    – hardsolderen onder schutgas (geen flux!)
    – TIG- of orbitaal lassen onder schutgas
    – dubbelrings knelkoppelingen (Hy-Lok)
    – schroefdraad met kunststof onderlegring met teflon tape/loctite als het niet anders kan
  • Afsluiters : messing of rvs kogel- of membraanafsluiter olie en vetvrij, geschikt voor zuurstof
  • Reduceertoestellen : Messing verchroomd of rvs
  • Heliumlekdichtheid : min. 1×10-6 mbar.l/s

Werkwijze

Enon installeert complete persluchtinstallaties (bijvoorbeeld compressoren, filters, drogers, flowmeters, dauwpuntmeters en druksensoren) voor medische perslucht. Ook voeren we het verbindend leidingwerk uit en zorgen we voor de afvoer. Dit kan direct uitgevoerd worden voor de leverancier van de persluchtinstallatie, of voor de aannemer van het betreffende project. We bieden ondersteuning bij de inbedrijfstelling van de installatie en het testen van de medische perslucht in samenwerking met de apotheker conform de Europese Farmacopee.

Enon persluchtstraat voor medische perslucht
Deel van persluchtstraat voor medische perslucht, met roodkoperen medische buis

Heeft u een vraag over onze werkzaamheden in de medische industrie? Neem gerust contact met ons op